O Ministério da Saúde suspendeu temporariamente a imunização contra a dengue como o imunizante em dose única desenvolvida pelo Instituto Butantan . O anúncio da medida de segurança ocorreu nesta segunda-feira (8), após o registro de duas mortes suspeitas e 42 relatos graves sob investigação .
O ministro da Saúde, Alexandre Padilha, informou que o Comitê de Farmacovigilância Nacional recomendou a descontinuidade consensual da estratégia de vacinação. O chefe da pasta afirmou que os sistemas municipais e estaduais de vigilância apuram as notificações.
Segundo o gestor federal, os dados atuais são insuficientes para estabelecer o nexo causal entre a vacina e os óbitos e reforça que o governo federal mantém total confiança na capacidade científica da instituição produzida para aprofundar os estudos laboratoriais.
"A descontinuidade tem um objetivo. Primeiro, é uma ação de precaução, que deve sempre guiar quem respeita à vida, quem respeita a ciência, ainda mais quando a gente está falando de vacinação", disse Padilha.
O diretor do Instituto Butantan, Esper Kallás, declarou que o órgão seguirá a orientação do ministério e da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). O médico infectologista informou que os trabalhos buscam obter evidências que comprovem o benefício do produto para a saúde pública.
O diretor do Programa Nacional de Imunizações (PNI), Eder Gatti, explicou que a suspensão preventiva visa ganhar tempo para a realização de estudos adicionais e ressaltou que quem já recebeu o imunizante permanece protegido contra os quatro sorotipos do vírus da dengue.
A Anvisa notificou o fabricante paulista e convocará um comitê de especialistas para conduzir uma investigação epidemiológica conjunta. O monitoramento do governo federal orienta que pessoas vacinadas nos últimos 21 dias busquem atendimento médico caso apresentem febre, sangramento ou dores abdominais.
Confira abaixo a íntegra da nota do Instituto Butantan:
“O Instituto Butantan informa que, seguindo orientação do Ministério da Saúde e da Anvisa, a vacinação contra a dengue será, de maneira preventiva, interrompida temporariamente para reavaliação da estratégia vacinal.
No momento, profissionais de saúde estavam sendo vacinados. A orientação ocorre na razão de alguns casos de ocorrência adversa detectada, três deles com sinal de gravidade, em um universo de aproximadamente 500 mil vacinados, que podem ou não estar relacionados à vacinação. A medida visa garantir a segurança da população nas próximas etapas da vacinação.
O Instituto Butantan mantém seu compromisso e rigor absoluto com a ciência e a saúde da população e seguirá trabalhando para apoiar o Ministério da Saúde e a Anvisa, fornecendo todas as informações disponíveis sobre a vacina, novos estudos e acompanhando o trabalho de farmacovigilância dos vacinados. Cabe ressaltar que a vacina teve eficácia global de 79,6% e 89% contra a dengue grave em estudo publicado em revista científica internacional. Nos três municípios onde houve vacinação em massa da população – Botucatu (SP), Maranguape (CE) e Nova Lima (MG), o acompanhamento de farmacovigilância se mostrou positivo, sem casos importantes de adversidade na população.
O Instituto Butantan, como já demonstrado em casos recentes, seguirá trabalhando com o mais absoluto rigor para aprofundar as informações sobre o uso da vacina para que, em se confirmando sua segurança, a vacinação possa ser retomada em breve, com toda a tranquilidade para a população atendida pelo SUS. O Instituto Butantan reafirma seu compromisso de entregar produtos seguros e eficazes para o enfrentamento de problemas de saúde pública brasileira pelo SUS."
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