A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira, dia 29, o registro de cinco novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida, substância pertencente à classe dos agonistas do receptor de GLP-1, conhecidos popularmente como “canetas emagrecedoras”. Os produtos são indicados para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2 e poderão ser utilizados como complemento à dieta e à prática de exercícios físicos.
Os novos medicamentos aprovados são:
Owozy, Seemasun, Zempneo, Semavy e Orsema. Todos possuem semaglutida obtida por via sintética e foram registrados por comparação com o medicamento biológico Ozempic.
Segundo a Anvisa, os dispositivos são destinados a pacientes com diabetes mellitus tipo 2 que não conseguem controlar adequadamente a doença. O uso também é indicado quando a metformina não pode ser utilizada em razão de intolerância ou contraindicação.
A ampliação do número de registros faz parte de uma estratégia iniciada em agosto de 2025, quando a Anvisa passou a priorizar a análise de medicamentos à base de semaglutida e liraglutida. A medida atendeu a um pedido do Ministério da Saúde para fortalecer o abastecimento do mercado nacional e apoiar ações voltadas ao Sistema Único de Saúde (SUS).
Além da prioridade dada a esses medicamentos, a agência implementou um plano de ação com 125 iniciativas para reduzir o tempo de análise dos pedidos de registro. Até o momento, 11 dos 24 medicamentos previstos no edital de chamamento tiveram a avaliação concluída, resultando na aprovação de seis produtos.
O processo envolve análise documental, estudos clínicos e inspeções nas linhas de produção.
A Anvisa também destaca que o número de solicitações de registro de medicamentos agonistas de GLP-1 cresceu significativamente após o desenvolvimento de versões sintéticas da substância, em 2022. Atualmente, cerca de 68% dos pedidos de registro de medicamentos injetáveis destinados ao tratamento da obesidade e do diabetes correspondem a produtos sintéticos. A expiração de patentes de alguns medicamentos também contribuiu para o aumento das solicitações.
Portal Tri com Oeste Mais
