A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a ampliação das indicações de dois medicamentos destinados ao tratamento do lúpus eritematoso sistêmico (LES) e da esclerose múltipla, beneficiando crianças e adolescentes que convivem com essas doenças. A decisão foi publicada na segunda-feira, 20 de julho.
No caso do Benlysta® (belimumabe), a Anvisa autorizou o uso da apresentação em caneta aplicadora (autoinjetora) como terapia complementar para crianças e adolescentes a partir de 5 anos com lúpus eritematoso sistêmico ativo. A indicação vale para pacientes com alta atividade da doença que já estejam em tratamento convencional com corticosteroides, antimaláricos, anti-inflamatórios ou outros imunossupressores.
Segundo a agência, embora a versão intravenosa do medicamento já fosse autorizada para esse público, a formulação subcutânea oferece mais praticidade, reduzindo a necessidade de deslocamentos a centros de infusão e proporcionando maior conforto aos pacientes e familiares.
A Anvisa também ampliou o uso do Ocrevus® (ocrelizumabe) para adolescentes com 12 anos ou mais e peso igual ou superior a 40 quilos, destinados ao tratamento da esclerose múltipla remitente-recorrente (EMRR). O medicamento atua reduzindo a atividade inflamatória associada à doença.
A esclerose múltipla é considerada rara em crianças e adolescentes, representando entre 3% e 5% dos casos. No entanto, quando ocorre nessa faixa etária, costuma apresentar maior frequência de surtos e pode impactar o desenvolvimento cognitivo, escolar e social dos pacientes.
Com a decisão, a Anvisa busca ampliar as opções terapêuticas disponíveis para o público pediátrico, que historicamente conta com menos alternativas de tratamento para doenças autoimunes e neurológicas.
Agência Brasil
